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      2. 关于公开征求ICH指导原则《S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价》意见的通知

        更新时间:2019-01-09 | 收藏


        ? ICH指导原则《S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
        ?????? 上述指导原则草案及其附录的原文和译文见附件,现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一,建议反馈意见时主要针对ICH英文原文,可具体标明原文行号,中文翻译稿可作为参考。因时间仓促,译文质量难免有不足之处,以英文原文为准。
        ?????? 社会各界如有意见,请于2019年3月15日前通过电子邮箱反馈我办。
        ?????? 联系人:黄芳华? 光红梅
        ?????? 邮箱:huangfh@cde.org.cnguanghm@cde.org.cn

        ???????????????????????? ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ICH工作办公室

        ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ??????????????????????????????????????????????? 2018年10月31日


        原文:S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价(草案).pdf

        译文:S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价(草案).pdf


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