• <pre id="khcxu"></pre>

    <acronym id="khcxu"></acronym>
  • <table id="khcxu"></table>

      1. <track id="khcxu"><del id="khcxu"><menu id="khcxu"></menu></del></track>
      2. 关于举办“新法规下MAH制度的实施策略研讨” 主题沙龙的通知

        更新时间:2020-05-15 | 收藏


        各相关企业单位:

               2020年3月30日,国家市场监督管理总局以27号令公布《药品注册管理办法》,以28号令公布《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行。并在实施公告里对于药品上市持有许可人申请办理《药品生产许可证》的条件、程序、期限及要求做了详细的规定,部分内容与2016年5月26日国务院办公厅发布实施的《药品上市许可持有人制度试点方案》有较大的改变,在新旧法规的衔接上各企业也面临诸多问题和困惑。

                为使广东省的生物医药企业更好地了解新法规下MAH制度的实施方案,加强药品上市持有许可人开展生产经营活动的规范性,同时进一步了解企业的需求、解答企业的疑问,在广东省药品监督管理局的大力支持下,广东省生物医药创新技术协会将于本月的22日举办一场以“新法规下MAH制度的实施策略研讨”为主题的沙龙活动,特邀请省药监局专家为本协会内的生产企业、研发机构代表做主题报告,共同探讨新法规下上市许可持有人在药品研制、生产、经营、使用全过程中的权利义务和责任,以及上市许可持有人申请办理药品生产许可证所需要的条件、程序、期限、以及需要提交的资料要求,使企业更清晰明确地掌握最新的政策动向,为各方搭建一个产业政策交流的平台。

                本次沙龙面向广东省生物医药创新技术协会会员企业和研发机构、政府监管部门等相关人员。预计邀请代表约30-40人。

                附件:活动详情


         

        广东省生物医药创新技术协会

        2020年5月15日

         附件:活动详情

        一、沙龙活动主题

            新形势下MAH制度的实施策略

        二、会议单位

        指导单位:

        广东省药品监督管理局

        主办单位:

        广东省生物医药创新技术协会

        协办单位:

        广州开发区投资促进局、开发区生物医药协会、生物岛公司

        三、参会人员

        广东省生物医药创新技术协会会员企业和研发机构、政府监管部门等相关人员

        四、活动时间

        2020年5月22日  14:00开始签到;14:30研讨沙龙

        五、活动地点

            会议地址广州,具体地点待通知

        六、研讨内容

        1.《药品注册管理办法》对MAH的规定和解读

        2.《药品生产监督管理办法》对MAH的规定和解读

        3. 在新旧法规衔接上,各企业面临问题和建议交流

        4. 新法规下MAH制度的实施策略探讨

        (更多内容及专家待确认中,以最后通知为准)

        七、报名方式

        识别下方二维码即可在线报名, 会场限制,每单位限报一人,额满即止,请于5月20日前完成报名(联系人:潘陈凤,15603052690)

         




        午夜剧场