广东省生物医药创新技术协会

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政策法规行业动态

	2019年度药品审评报告 2020-07-30 2019年是药品监管法律建设史上具有里程碑意义的一年，新制定的《疫苗管理法》是世界首部综合性疫苗管理法律，新修订的《药品管理法》是近20年来的一次全面修订，《疫苗管理法》《药品管理法》将党中央、国务院的部署，人民群众的期盼，审评...
	国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见 2020-07-30 国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见国药监药管〔2020〕20号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　近年来，药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价（以下...
	关于公开征求ICH指导原则《S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价》意见的通知 2019-01-09 ICH指导原则《S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。上述指导原则草案及其附录的原文和译文...
	2017年度药品审评报告 2018-03-22 　　2017年，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）认真贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号，以下简称42号文件）和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度...

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